連續(xù)多年產(chǎn)品問題頻發(fā)，多次飛行檢查不合格責(zé)令整改，生產(chǎn)銷售未注冊醫(yī)療器械，3起報告期內(nèi)行政處罰，這樣的企業(yè)竟然在科創(chuàng)板首發(fā)通過了。

　　3月4日，上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委2021年第17次審議會議結(jié)果公告，廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“百合醫(yī)療”)首發(fā)獲通過。而2016年至今，這家公司卻屢現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。

　　連年遭遇飛行檢查，產(chǎn)品出現(xiàn)諸多缺陷

　　2016年至今，百合醫(yī)療及子公司博新生物共接受五次國家飛行檢查。2016年4月、2017年6月和2019年7月，百合醫(yī)療子公司博新生物接受國家飛行檢查的產(chǎn)品均為一次性使用血液灌流器，檢查發(fā)現(xiàn)存在的多項缺陷均為一般缺陷，主要系針對生產(chǎn)車間的操作規(guī)范要求進行限期整改。2016年9月，百合醫(yī)療接受國家飛行檢查的產(chǎn)品為一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管及附件，檢查發(fā)現(xiàn)存在15項一般缺陷，并被要求限期整改。2018年9月，百合醫(yī)療接受國家飛行檢查的產(chǎn)品為一次性無菌中心靜脈導(dǎo)管及附件，檢查發(fā)現(xiàn)存在13項一般缺陷和1項嚴(yán)重缺陷。2018年10月12日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求百合醫(yī)療停產(chǎn)整改，并組織評估產(chǎn)品安全風(fēng)險，對可能導(dǎo)致安全隱患的，召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　

 

　　

 

　　

 

　　

 

　　報告期內(nèi)違法違規(guī)，生產(chǎn)銷售未注冊醫(yī)療器械

　　招股書披露了3起報告期內(nèi)百合醫(yī)療及子公司的行政處罰事項。

　　第一起為：2017年1月13日，國家稅務(wù)總局佛山市南海區(qū)稅務(wù)局獅山稅務(wù)分局出具了《稅務(wù)行政處罰決定書(簡易)》(獅山國稅簡罰[2017]22)，因百合醫(yī)療子公司優(yōu)特醫(yī)療丟失增值稅發(fā)票抵扣聯(lián)，處以罰款40元。

　　第二起為：2018年7月3日，青島市黃島區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法局出具了《行政處罰決定書》(青黃安監(jiān)罰[2018]335號)，因百合醫(yī)療子公司青島佳康未將事故隱患排查治理情況如實記錄，處以30000元罰款。

　　第三起為： 2019年1月18日，佛山市食品藥品監(jiān)督管理局出具了《食品藥品行政處罰決定書》(佛食藥監(jiān)械罰[2018]2號)，因百合醫(yī)療生產(chǎn)并銷售未經(jīng)注冊的一次性無菌輸液延長管，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》處以沒收違法生產(chǎn)的8根一次性無菌輸液延長管樣品，沒收違法所得6000元，并罰款70000元。該產(chǎn)品召回事件影響了公司血液灌流器產(chǎn)品的銷售，2019年度，公司血液灌流器產(chǎn)品銷售收入較上年度下降0.39億元，下降幅度為46.91%。

　　

 

　　產(chǎn)品不合格被藥監(jiān)局召回

　　2018年8月，貴州省藥品監(jiān)督管理局對百合醫(yī)療子公司博新生物銷售的血液灌流器產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗，結(jié)果顯示公司血液灌流器的血室容量指標(biāo)不符合企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)。公司血液灌流器召回事項共涉及三批次產(chǎn)品，三批次產(chǎn)品合計銷售94.24萬元，共計2989支，已辦理退貨352支，封存1838支，擬召回799支。該產(chǎn)品召回事件直接影響了公司血液灌流器產(chǎn)品的銷售。2019年度，公司血液灌流器產(chǎn)品銷售收入較上年度下降3886.21萬元，降幅為46.91%。2019年末，公司針對血液灌流器相關(guān)原料樹脂、半成品樹脂及血液灌流器成品計提了充分的跌價準(zhǔn)備，共計1501.58萬元。

　　是為患者負(fù)責(zé)還是趨利?上市公司產(chǎn)品能安心嗎?

　　在財務(wù)數(shù)據(jù)上，2017年到2020年上半年，在營收和凈利潤都在上漲的情況下，這樣一家自稱為致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)，銷售費用的占比竟明顯要高于研發(fā)費用約3倍，真的能擔(dān)當(dāng)?shù)闷?ldquo;高新技術(shù)企業(yè)”的稱號嗎?百合醫(yī)療自稱公司理念是“為患者負(fù)責(zé)”，遵循“質(zhì)量第一，關(guān)愛生命”的原則，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本。從上述啪啪打臉的諸多事實看來，即使上市了，是否就值得信任?

　　百合醫(yī)療是利益為先還是道德為重，值得用更久的時間來考量。而百合醫(yī)療在經(jīng)歷2017年第一次申報創(chuàng)業(yè)板上市慘遭否決后，2021年轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板順利通過。但同時科創(chuàng)板股票上市委員會要求百合醫(yī)療說明資金三大問題。

　　資金問題存在疑云，質(zhì)量問題頻發(fā)，這樣的公司能夠順利上市，以后上市企業(yè)的招牌還會有多少公信力?他們生產(chǎn)的產(chǎn)品能否安心使用?問題一日得不到全面透徹的解答，作為消費者一日不得安心。