近日,有媒體對包括以色列TriPollar初普在內(nèi)的幾款美容儀做了極限測試,稱一款TriPollar初普產(chǎn)品在“極限測試”下溫度超過了限值。

　　中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形分會激光亞專業(yè)委員會委員劉紅梅院長對此表示:該“極限測試”條件與產(chǎn)品的實際操作方式存在巨大差異,不可代表產(chǎn)品實際使用的安全性。

　　同時TriPollar初普主動送檢第三方檢測機構(gòu)的報告顯示,產(chǎn)品溫升安全合格。

　　

　　極限實驗與實際情況差距巨大,實驗結(jié)果不具有參考性

　　對于上述極端實驗的報道,劉紅梅院長稱 “常規(guī)情況下,根本不會發(fā)生。臨床上更多的是使用人體試驗實際測試溫升的方法去判斷一個產(chǎn)品的安全性。由于TriPollar初普是家用美容儀,且報道的Stop Eye體積小,鋰電池供電功率低,我們大功率的醫(yī)用射頻美容儀都很難達到50度以上,所以所謂的家用的圓珠筆大小的TriPollar初普能量達到燙傷、毀容的程度是一種誤讀。”

　　家用美容儀行業(yè)標準缺失,行業(yè)領(lǐng)先品牌需共同參與制定

　　國整形美容協(xié)會激光美容分會副會長宋為民院長指出,家用射頻美容儀在我國是作為生活美容產(chǎn)品,風險是相對可控的。某家用美容儀品牌負責人接受記者采訪時也表示,目前行業(yè)標準的缺失問題愈發(fā)凸顯,已成為制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸。

　　

　　TriPollar初普及其母公司Lumenis科醫(yī)人都是在國際上知名的品牌,上市前是需要進行有關(guān)安全性測試、臨床測試安全性和有效性。以色列Lumenis Ltd副總裁Mark Rubin表示,“在家用美容儀領(lǐng)域,我們曾創(chuàng)造了很多知名的產(chǎn)品。我們希望參與到中國美容儀標準的制定中去,為消費者提供更放心的服務(wù)和標準。”